Vitaprim D3 Baby 400 j.m. 10ml

Skład Juvit D3 Max 20 000 IU/ml krople doustne:

Substancja czynna: cholekalcyferol (Cholecalciferolum). Jeden ml roztworu (1ml roztworu zawiera 40 kropli) zawiera 0,5mg (20 000IU) oraz substancje pomocnicze: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Działanie Juvit D3 Max 20 000 IU/ml krople doustne:

Substancją czynną produktu leczniczego Juvit D3 Max 20 000 IU/ml krople doustne jest cholekalcyferol – witamina D. Witamina D w organizmie przekształca się do postaci aktywnych, które pełnią rolę hormonów. Cholekalcyferol powstaje w obrębie skóry na drodze syntezy słonecznej, ponadto dostarcza się go wraz z dietą (jej źródłem jest mięso, mleko, żółtka jaj). Główną właściwością metabolitów witaminy D3 jest zwiększanie wchłaniania wapnia i fosforanów. Witamina D pobudza wytwarzania swoistego białka w jelicie, ułatwiając tym samym wiązanie, a następnie transport wapnia do krwi. Cholekalcyferol zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w obrębie nerek. W kościach zwiększa aktywność osteoklastów i osteolizę osteoklastyczną. Prowadzi to razem do zwiększenia stężenia wapnia we krwi i pobudzenia prawidłowego tworzenia i mineralizacji kości. Produkt leczniczy Juvit D3 Max 20 000 IU/ml krople doustne wskazany jest do stosowania przede wszystkim w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru u osób dorosłych, młodzieży, dzieci, niemowląt i noworodków oraz w leczeniu wspomagającym osteoporozy u osób dorosłych.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Juvit D3 Max 20 000 IU/ml krople doustne wskazany do stosowania w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru (np. krzywica, osteomalacja) u osób dorosłych, młodzieży, dzieci, niemowląt i noworodków oraz w leczeniu wspomagającym osteoporozy u osób dorosłych, a także w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży i karmiących piersią – w porozumieniu z lekarzem. Lek może być stosowany w leczeniu niedoboru witaminy D, krzywicy, osteomalacji u osób uprzednio zdiagnozowanych – jako kontynuacja leczenia.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Po pierwszym otwarciu należy zużyć w ciągu 12 miesięcy. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Profilaktyczne dawkowanie witaminy D w populacji ogólnej powinno być zindywidualizowane w zależności od wieku, masy ciała, nasłonecznienia (pory roku), diety i trybu życia. U osób zdrowych, które przebywają na słońcu z odkrytymi przedramionami i podudziami przez przynajmniej 15 minut w godzinach od 10 do 15, bez kremów z filtrem, w okresie od maja do września, suplementacja nie jest konieczna, choć wciąż zalecana i bezpieczna. Po spełnieniu powyższych warunków, zalecana jest suplementacja w zależności od wieku, masy ciała i podaży witaminy D w diecie, przez cały rok. O niedoborze witaminy D mówi się, gdy stężenie w surowicy 25-hydroksycholecalciferolu (25(OH)D) wynosi < 20ng/ml (< 50nmol/l). Docelowe stężenie dla optymalnego działania witaminy D wynosi 30-50ng/ml (75-125nmol/l). Jednoczesne stosowanie tego leku z innymi lekami lub produktami spożywczymi zawierającymi witaminę D (np. złożone preparaty witaminowo-mineralne), może doprowadzić do przedawkowania. Podczas stosowania witaminy D3 przez długi okres lub w dawkach większych niż 1000IU na dobę należy monitorować stężenie wapnia w surowicy. U osób z sarkoidozą istnieje ryzyko nadmiernego przekształcania cholekalcyferolu do aktywnych metabolitów. Jeśli zajdzie taka potrzeba, dawki powinny być zmniejszone, a pacjenci ściśle monitorowani pod względem stężenia wapnia w surowicy i w moczu. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Równoczesne stosowanie z niektórymi lekami moczopędnymi, np. chlorotiazydem, zwiększa ryzyko hiperkalcemii. Podczas równoczesnego podawania leków zawierających wapń należy monitorować stężenie wapnia w surowicy. Niektóre leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina i prymidon) mogą zwiększać zapotrzebowanie na witaminę D3. Cholestyramina, kolestypol czy neomycyna mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D3. Równoczesne podawanie witaminy D3 z glikozydami nasercowymi może nasilić ich toksyczne działanie (zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca). Glikokortykosteroidy mogą osłabiać działanie witaminy D3. Stosowanie z jedzeniem i piciem: można podawać razem z jedzeniem i piciem. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: lek może być stosowany u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią wyłącznie w porozumieniu z lekarzem. Witamina D3 i jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Nie obserwowano przedawkowania u dzieci karmionych piersią. Niemowlęta karmione piersią wymagają dodatkowej suplementacji witaminą D. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w przypadku hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia w surowicy), kamicy nerkowej, braku aktywności hydroksylazy cholekalcyferolu w wątrobie i w nerkach lub ciężkiej niewydolności nerek.

Działania niepożądane:

Podczas stosowania u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Działania niepożądane nie występują, gdy lek jest stosowany w zalecanych dawkach. Przyjmowanie witaminy D3 w większych dawkach powoduje hiperwitaminozę oraz hiperkalcemię i związane z tym objawy. Często – hiperkalcemia, hiperkalciuria; częstość nieznana – uszkodzenia mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, anemia, zwapnienia naczyń krwionośnych, ból głowy, drgawki, utrata łaknienia, bóle brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, uszkodzenie nerek, wielomocz, ból mięśni i stawów, zwapnienia ektopowe, zapalenie spojówek, reakcje nadwrażliwości (np. świąd skóry, wysypka lub pokrzywka).

Dawkowanie kropli doustnych Juvit D3 Max 20 000 IU/ml:

Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Lek do stosowania doustnego. Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru u osób dorosłych, młodzieży, dzieci, niemowląt i noworodków (u noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza) – najczęściej stosowany schemat dawkowania wygląda następująco: wcześniaki: 1-2 krople (500-1000IU) na dobę. Po osiągnięciu 40. tygodnia życia wieku skorygowanego, dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego; noworodki i niemowlęta do ukończenia 12. miesiąca życia: 1 kropla (500IU) na dobę; dzieci od 1. do 10. roku życia: jeśli wystarczająca ekspozycja na słońce nie jest możliwa, 1-2 krople (500-1000IU) na dobę; dzieci od 11. roku życia, młodzież i osoby dorosłe: jeśli wystarczająca ekspozycja na słońce nie jest możliwa, 2-4 krople (1000-2000IU) na dobę; osoby w wieku podeszłym (powyżej 75. roku życia): 4-8 kropli (2000-4000IU) na dobę. Leczenie wspomagające osteoporozy u osób dorosłych: 2-4 krople (1000-2000IU) na dobę. Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży i karmiących piersią (w porozumieniu z lekarzem): o ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle 4 krople (2000IU) na dobę. W czasie ciąży kobiety powinny się stosować do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ zapotrzebowanie na witaminę D może się różnić w zależności od jej zasobów ustrojowych. Osoby z zaburzeniami czynności nerek: u osób z niewydolnością nerek należy kontrolować metabolizm wapnia i fosforanów. W przypadku hiperkalcemii lub objawów zaburzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. Zaleca się zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenia, jeśli dobowe wydalanie wapnia w moczu przekroczy 7,5mmol/24 godziny (300mg/24 godziny). Nie należy stosować leku długotrwale lub w większych dawkach bez nadzoru lekarza. Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych produktów zawierających cholekalcyferol, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D. Niemowlętom i małym dzieciom lek można podawać na łyżce z napojem lub pokarmem. Nie należy podawać leku bezpośrednio z butelki do ust pacjenta, gdyż istnieje wtedy ryzyko przedawkowania.

Producent: Hasco-Lek