SINUS RINSE Neilmed Zestaw do płukania nosa, zatok dla dorosłych (60 saszetek)

Skład Sinumedin Tabs:

Substancje czynne: paracetamol (Paracetamolum), fenylefryny chlorowodorek (Phenylephrini hydrochloridum) i chlorofenaminy maleinian (Chlorphenamini maleas). Jedna tabletka powlekana zawiera: 650mg paracetamolu, 10mg fenylefryny chlorowodorku, 4mg chlorofenaminy maleinianu oraz substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – powidon 30, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, Prosolv Easy tab SP: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), otoczka tabletki – hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, brąz HT (E 155), czerwieńkoszenilowa (E 124), Capol 1295 (wosk biały i wosk Carnauba).

Działanie Sinumedin Tabs:

Trzema substancjami czynnymi produktu leczniczego Sinumedin Tabs są: paracetamol, fenylefryny chlorowodorek i chlorofenaminy maleinian. Paracetamol działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo, chlorofenamina zmniejsza ilość wydzieliny z nosa, fenylefryna zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa. Lek jest wskazany do stosowania w celu łagodzenia objawów ostrego zapalenia zatok przynosowych, przeziębienia i grypy u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Sinumedin Tabs wskazany do stosowania jest objawowe leczenie dolegliwości związanych z ostrym zapaleniem zatok przynosowych takich jak ból głowy spowodowany niedrożnością zatok przynosowych, obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych powodujący uczucie zatkanego nosa, nadmierna wydzielina z nosa (katar). Lek można stosować do łagodzenia objawów przeziębienia i grypy (gorączka, stan ogólnego osłabienia i rozbicia). Lek dla młodzieży powyżej 12. roku życia i dla osób dorosłych.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent: ma choroby serca (należy wtedy unikać długotrwałego leczenia paracetamolem); ma uczulenie na leki przeciwhistaminowe – może być uczulony także na chlorofenaminę; ma choroby nerek, rozrost gruczołu krokowego, cukrzycę, astmę oskrzelową, przewlekły nieżyt oskrzeli, rozedmę płuc, bardzo wolne bicie serca, chorobę zakrzepowo-zatorową (np. zespół Raynauda), zapalenie trzustki, zwężenie połączenia odźwiernika i dwunastnicy (pomiędzy żołądkiem i jelitem), choroby tarczycy; jest leczony trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub innymi lekami o podobnym działaniu i pojawią się u niego dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego – dolegliwości te mogą być wynikiem powstałej groźnej dla życia niedrożności porażennej jelit (zatrzymanie ruchów robaczkowych jelita przesuwających treść pokarmową); ma wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) (może prowadzić do methemoglobinemii i niedokrwistości hemolitycznej) oraz reduktazy methemoglobiny; jest w grupie zwiększonego ryzyka uszkodzenia wątroby w wyniku stosowania paracetamolu: przyjmuje długotrwale karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, prymidon, ryfampicynę, ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe; ma zaburzenia łaknienia, jest zakażony HIV, jest odwodniony, głodzony lub wyniszczony; pije regularnie alkohol – u osób z przewlekłą chorobą alkoholową nie należy stosować więcej niż 2g paracetamolu na dobę; należy unikać picia alkoholu podczas przyjmowania tego leku; ma chorobę wątroby, w tym zespół Gilberta (wrodzona hiperbilirubinemia – zwiększone stężenie bilirubiny we krwi); stosuje leki obniżające ciśnienie krwi; jest wrażliwy na działanie leków uspokajających lub ma padaczkę – może u niego dojść do interakcji z lekami stosowanymi do leczenia tych stanów. Należy zachować ostrożność u osób chorych na astmę, z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne – u mniej niż 5% pacjentów obserwowano skurcze oskrzeli po zastosowaniu paracetamolu. Długotrwałe przyjmowanie paracetamolu w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek i ryzyka niewydolności nerek (nefropatii analgetycznej). W przypadku przedawkowania – ze względu na ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby – należy natychmiast zasięgnąć porady medycznej, nawet jeśli samopoczucie pacjenta jest dobre. Nie należy przekraczać dobowej dawki leku. Dawki większe niż zalecane nie zapewnią silniejszego działania przeciwbólowego – mogą za to spowodować bardzo ciężkie uszkodzenie wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zazwyczaj w ciągu kilku dni. Nie należy jednocześnie przyjmować z tym lekiem żadnych innych produktów zawierających paracetamol – ze względu na ryzyko przekroczenia maksymalnej dawki dobowej paracetamolu. Podczas stosowania leku przed przyjęciem innych leków należy sprawdzać ich skład. W trakcie stosowania leku należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli: występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych sytuacjach notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy był przyjmowany wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej to: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty. Stosowanie u dzieci: nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia – ze względu na dawkę paracetamolu oraz obecność pozostałych substancji czynnych. Stosowanie u osób w podeszłym wieku: nie stosować bez konsultacji z lekarzem. Ze względu na zawartość fenylefryny i chlorofenaminy u osób w podeszłym wieku mogą wystąpić takie działania niepożądane, jak: bradykardia (wolne bicie serca) lub zmniejszenie pojemności minutowej serca. Należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi – głównie u osób z chorobami serca. U starszych osób bardziej prawdopodobne jest wystąpienie takich objawów, jak: zawroty głowy, uspokojenie, splątanie, hipotensja (niskie ciśnienie krwi) lub pobudzenie, suchość w jamie ustnej i zatrzymanie moczu. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Leku nie należy przyjmować równocześnie z innymi lekami zawierającymi: paracetamol (substancję czynną znajdującą się w wielu lekach stosowanych w przeziębieniu i grypie) – przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do przedawkowania; fenylefrynę (leki z grupy tzw. sympatykomimetyków – leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, środki hamujące łaknienie lub leki psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy, stosowane w objawowym leczeniu zapalenia błony śluzowej nosa, czyli kataru); z lekami przeciwhistaminowymi (leki stosowane w leczeniu chorób alergicznych); z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (leki stosowane m.in. w leczeniu depresji i choroby Parkinsona) – należy odłożyć podawanie tego leku o co najmniej 15 dni od zakończenia leczenia tymi lekami; z trójpierścieniowymi lub czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. Ze względu na zawartość paracetamolu: jeśli pacjent stosuje jakikolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć konieczność zmiany dawki lub przerwania stosowania tego leku: doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna); leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina i inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, prymidon, karbamazepina); leki przeciwgruźlicze (izoniazyd, ryfampicyna); barbiturany (stosowane jako leki do znieczulenia ogólnego, uspokajające i przeciwdrgawkowe); węgiel aktywowany (adsorbent); cholestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probenecyd i sulfinpyrazon); leki nasercowe (glikozydy naparstnicy); leki stosowane przeciwko nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperydon); zydowudyna (stosowana w leczeniu zakażeń HIV). Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje: flukloksacylinę (antybiotyk) ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (kwasica metaboliczna), które muszą być pilnie leczone. Ze względu na zawartość fenylefryny: jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć konieczność przerwania leczenia lub opóźnienie podania leku o co najmniej 15 dni: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne; wziewne leki znieczulające; leki przeciwnadciśnieniowe (obniżające ciśnienie tętnicze); leki powodujące utratę potasu (np. leki moczopędne stosowane w leczeniu nadciśnienia i inne); leki mające wpływ na przewodzenie w sercu (stosowane w chorobach serca), np. glikozydy nasercowe; atropiny siarczan (stosowany m.in. w chorobach serca i układu pokarmowego). Ze względu na zawartość chlorofenaminy: jednoczesne przyjmowanie następujących leków może nasilić wystąpienie działań niepożądanych: leki wywołujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (np. leki stosowane do leczenia bezsenności lub lęku). Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem: podczas stosowania tego leku nie powinno się pić alkoholu, może on spowodować objawy przedawkowania, np. nasilenie działania uspokajającego. Przyjmowanie leku przez osoby pijące regularnie alkohol może doprowadzić do uszkodzenia wątroby. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy to omówić z lekarzem, przy czym lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność i uspokojenie, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn. Lek zawiera czerwień koszenilową (E 124) i brąz HT (E 155) – lek może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera sód – 0,633mg sodu w każdej tabletce. Lek zawiera mniej niż 1mmol (23mg) sodu na 1 tabletkę, czyli uznaje się go za „wolny od sodu”. Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: lek może mieć wpływ na wyniki takich badań jak: badania krwi, w tym badanie poziomu glukozy i aminotransferazy alaninowej (AlAT), badania moczu, testy skórne z wykorzystaniem alergenów. Przed badaniami należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu tego leku.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować, jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby i/lub nerek, nadciśnienie tętnicze, jakąkolwiek ciężką chorobę serca lub tętnic (taką jak choroba wieńcowa lub dławica piersiowa), tachykardię (zbyt szybkie bicie serca), zaburzenia rytmu serca, nadczynność tarczycy, jaskrę. Nie stosować, jeśli pacjent jest leczony lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (np. niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona) i przez 2 tygodnie od ich odstawienia. Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. Nie stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią: reakcje alergiczne (kaszel, trudności z połykaniem, szybkie bicie serca, swędzenie, opuchnięcie powiek lub okolic oczu, twarzy, języka, duszność) – występują niezbyt często lub rzadko; obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu – występuje rzadko; zespół Stevensa-Johnsona (występowanie na skórze i/lub błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów) – występuje z częstością nieznaną; zwężenia oskrzeli – występuje z częstością nieznaną; niewydolność nerek (zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki, duszność, brak łaknienia, nudności i wymioty, biegunka, świąd skóry, drobne wybroczyny na skórze) – występuje z częstością nieznaną; niewydolność wątroby (mdłości, wymioty, rozpieranie w nadbrzuszu, zażółcenie skóry i oczu, tkliwość wątroby) – występuje z częstością nieznaną; kwasica metaboliczna (pogłębiony, przyspieszony i utrudniony oddech, nudności, wymioty, utrata apetytu) – występuje z częstością nieznaną; obrzęk płuc (szybko narastająca duszność, czasem słyszalne bulgotanie, trzeszczenie lub świsty w obrębie płuc, kaszel, czasem z odkrztuszaniem żółtej wydzieliny podbarwionej krwią) – występuje rzadko. U osób przyjmujących ten lek mogą wystąpić następujące działania niepożądane: często – senność, nudności i osłabienie mięśniowe (które mogą ustąpić po 2-3 dniach leczenia); problemy z ruchami w obrębie twarzy, sztywność, drżenia, uczucie mrowienia, drętwienia kończyn (parestezje), zmiany odczuwania wrażeń i odgłosów; suchość w jamie ustnej, utrata apetytu, zmiany smaku i zapachu; dolegliwości żołądkowo-jelitowe, np.: nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu (mogą one ulec złagodzeniu przy stosowaniu leku jednocześnie z pokarmem); zatrzymanie moczu; suchość i wysychanie błon śluzowych nosa i gardła; nasilone pocenie; nieostre i podwójne widzenie; niezbyt często lub rzadko – pobudzenie nerwowe (objawiające się niepokojem, bezsennością, majaczeniem, kołataniem serca, nerwowością, drgawkami); ucisk w klatce piersiowej, sapanie; szybkie lub nieregularne bicie serca (zwykle przy przedawkowaniu); zaburzenia czynności wątroby (mogą objawiać się m.in. bólami w nadbrzuszu lub brzucha i ciemnym moczem); uczulenie na światło słoneczne; krzyżowa alergia na leki podobne do chlorofenaminy; zmiany w morfologii krwi (np.: agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna lub trombocytopenia) z objawami, takimi jak: nietypowe krwawienie, bóle gardła lub zmęczenie; obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego; obrzęki (opuchlizna); szumy uszne, ostre zapalenie błędnika (część ucha); impotencja; krwawienia międzymiesiączkowe; rzadko – alergiczne zapalenie skóry (wykwity skórne); żółtaczka (żółte zabarwienie skóry); hipoglikemia (zmniejszenie stężenia cukru we krwi); zawał mięśnia sercowego; zaburzenia rytmu serca (komorowe); obrzęk płuc; krwawienie domózgowe; reakcje nadwrażliwości (swędząca wysypka grudkowo-plamista, pokrzywka, obrzęk krtani, reakcje anafilaktoidalne); ból brzucha, niestrawność, nudności, biegunka; niski poziom neutrofilii odpowiedzialnych za odporność (neutropenia). Paracetamol może spowodować uszkodzenie wątroby w przypadku przyjmowania dużych dawek lub przedłużonego leczenia; częstość nieznana – lękliwość, osłabienie, nadciśnienie (podwyższone ciśnienie tętnicze), bóle głowy, zawroty głowy; ból lub dyskomfort w klatce piersiowej; ciężka bradykardia (bardzo powolne bicie serca); skurcz naczyń krwionośnych, zwiększenie wysiłku mięśnia serca (wpływa to głównie na osoby w podeszłym wieku lub osoby z zaburzeniami krążenia mózgowego lub wieńcowego). Możliwe jest wywołanie lub zaostrzenie choroby serca; trudności z oddychaniem; bladość; stroszenie się włosów; zmniejszenie stężenia potasu we krwi; zimne kończyny (stopy lub ręce); hipotensja (niskie ciśnienie krwi); podwyższony poziom aminaz wątrobowych, podwyższony poziom bilirubiny; poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u osób z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol. Przy stosowaniu dużych dawek może wystąpić: kołatanie serca, stany psychotyczne z omamami. W przypadku przedłużonego stosowania leku może rozwinąć się niedobór objętości osocza.

Dawkowanie tabletek Sinumedin Tabs:

Lek stosować zgodnie z zaleceniami na ulotce lub według wskazówek lekarza. Lek do podawania doustnego. Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia: jedna tabletka, w razie konieczności dawkę można powtarzać – nie częściej niż co 4-6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu doby. Czas trwania leczenia: jeśli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni lub objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe, należy się skonsultować z lekarzem. Gdy gorączka lub ból ustąpią, należy przerwać stosowanie leku. Osoby z chorobami nerek lub wątroby: należy się skonsultować z lekarzem przed przyjęciem leku. Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia): nie stosować bez konsultacji z lekarzem. Stosowanie u dzieci: nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na dawkę paracetamolu oraz obecność pozostałych substancji czynnych.

Producent: Aflofarm