SINECOD 0,005g/ml krople 20ml

Skład Levosol 60 mg/ml krople doustne:

Substancja czynna: lewodropropizyna (Levodropropizinum). 1ml roztworu zawiera 60mg lewodropropizyny oraz substancje pomocnicze: maltitol ciekły, kwas cytrynowy, glikol propylenowy (E 1520), aromat malinowy (zawierający: maltodekstrynę kukurydzianą, glicerolu trioctan (E 1518), substancje poprawiające smak), sukraloza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), aromat miętowy (zawierający: mentol pochodzenia naturalnego, olejek z mięty pieprzowej Mentha piperita L., olejek z mięty kędzierzawej Mentha spicata L., maltodekstrynę, gumę arabską (E 414), glikol propylenowy (E 1520)), woda oczyszczona.

Działanie Levosol 60 mg/ml krople doustne:

Lewodropropizyna, czyli substancja czynna zawarta w produkcie leczniczym Levosol 60 mg/ml krople doustne jest substancją o działaniu przeciwkaszlowym i znoszącym skurcz oskrzeli. Wskazaniem do stosowania leku jest objawowe leczenie kaszlu suchego u dzieci powyżej 2. roku życia i u osób dorosłych.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Levosol 60 mg/ml krople doustne wskazany do stosowania w objawowym leczeniu kaszlu suchego. Lek dla dzieci powyżej 2. roku życia i dla osób dorosłych.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 9 miesięcy. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: występują ciężkie zaburzenia czynności nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 35ml/min); pacjent jest w podeszłym wieku – wrażliwość na różne leki jest zmieniona u osób starszych; pacjent przyjmuje leki uspokajające i jest osobą szczególnie wrażliwą. Lek jest stosowany w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i/lub efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub doszło do pogorszenia, należy zwrócić się do lekarza. Stosowanie u dzieci i młodzieży: leku nie należy stosować u dzieci poniżej 2. roku życia. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Leku nie należy stosować podczas przyjmowania leków upłynniających/zwiększających wydzielinę w drogach oddechowych. Należy poinformować lekarza i ostrożnie stosować ten lek u osób szczególnie wrażliwych i które stosują leki uspokajające. Stosowanie z jedzeniem i piciem: ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie leku, zaleca się jego zażywać lek między posiłkami. Stosowanie w okresie ciąży i laktacji: należy to omówić z lekarzem, przy czym lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę, a także w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: nie prowadzono badań oceniających zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługiwania maszyn. Lek może powodować senność – w przypadku wystąpienia senności, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lek zawiera maltitol ciekły – 490mg maltitolu ciekłego w 1ml roztworu. Jeśli stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy się skontaktować z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218), który może powodować reakcje alergiczne (możliwe są reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli. Lek zawiera glikol – 14,5mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym 1ml roztworu.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową. Nie stosować, jeśli występują zaburzenia błony śluzowej dróg oddechowych ze zmniejszoną od urodzenia wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek) oraz podczas przyjmowania leków upłynniających/zwiększających wydzielinę w drogach oddechowych. Nie stosować u kobiet w ciąży i u matek karmiących piersią. Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Większość działań niepożądanych, które wystąpiły po zastosowaniu lewodropropizyny, nie jest ciężka, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia, choć czasem konieczne jest leczenie farmakologiczne. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią jakiekolwiek z niżej wymienionych objawów: ciężkie przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd) lub chorób skóry np. przebiegając z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza); nierówna praca serca; reakcje alergiczne i podobne do alergicznych, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki; śpiączka hipoglikemiczna. Częstość nieznana: rozszerzenie źrenic, obustronna ślepota; reakcje alergiczne i podobne do alergicznych, pokrzywka, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębszych warstw skóry i tkanki podskórnej, w tym błon śluzowych); drażliwość, senność, zmiany osobowości lub zaburzenia osobowości; omdlenie, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, drżenie, parestezje (nieprawidłowe czucie na skórze, mrowienie), śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności spowodowana znacznym obniżeniem stężenia glukozy we krwi); drgawki – duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal); zaburzenia rytmu serca, np. szybkie lub nieprawidłowe, nieregularne bicie serca, obniżenie ciśnienia tętniczego; duszność, kaszel, obrzęk dróg oddechowych; bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka; cholestatyczne zapalenie wątroby (stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby); pokrzywka, rumień (zaczerwienienie skóry), osutka (zmiany skórne po stosowaniu leków), swędzenie skóry, zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej (bolesne owrzodzenie jamy ustnej), epidermoliza (ciężka choroba skóry przebiegająca z tworzeniem pęcherzy); osłabienie kończyn dolnych; ogólne złe samopoczucie, uogólniony obrzęk, astenia (niedobór lub brak sił). Dodatkowe działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące lewodropropizynę: u jednego noworodka opisano senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny zażywanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień piersią. Stosowanie leku zgodnie z zaleceniami na ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Dawkowanie kropli doustnych Levosol 60 mg/ml:

Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Lek należy przyjmować do czasu ustąpienia kaszlu lub zgodnie z zalecaniem lekarza, przy czym jeśli po 7 dniach leczenia nie nastąpi poprawa lub doszło do pogorszenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Stosowanie u dorosłych: stosować 20 kropli (co odpowiada 60mg) do 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin, chyba że lekarz zaleci inaczej. Maksymalna dawka dobowa wynosi: 60 kropli. Stosowanie u dzieci od 2. roku życia: do 3 dawek na dobę w odstępie co najmniej 6 godzin, zgodnie z następujący schematem: masa ciała dziecka: 7-10kg – liczba kropli: 3; masa ciała dziecka: 11-13kg – liczba kropli: 4; masa ciała dziecka: 14-16kg – liczba kropli: 5; masa ciała dziecka: 17-19kg – liczba kropli: 6; masa ciała dziecka: 20-22kg – liczba kropli: 7; masa ciała dziecka: 23-25kg – liczba kropli: 8; masa ciała dziecka: 26-28kg – liczba kropli: 9; masa ciała dziecka: 29-31kg – liczba kropli: 10; masa ciała dziecka: 32-34kg – liczba kropli: 11; masa ciała dziecka: 35-37kg – liczba kropli: 12; masa ciała dziecka: 38-40kg – liczba kropli: 13; masa ciała dziecka: 41-43kg – liczba kropli: 14; masa ciała dziecka: 44-46kg – liczba kropli: 15; masa ciała dziecka: >46 – liczba kropli: 20. Nie przekraczać wskazanych dawek. Lek należy stosować doustnie. Rozcieńczyć krople w połowie szklanki wody. Przyjmować między posiłkami.

Producent: Solinea