Regulobon 200g

Skład Desloratadyna Doppelherz 5mg:

Substancja czynna: desloratadyna (Desloratadinum). Każda tabletka ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5mg desloratadyny oraz substancje pomocnicze: polakrylina potasowa, kwas cytrynowy jednowodny, żelaza tlenek czerwony (E 172), magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, aromat Tutti Frutti (zawiera również glikol propylenowy), aspartam (E 951), celuloza mikrokrystaliczna, mannitol (suszony rozpyłowo), potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Działanie Desloratadyna Doppelherz 5mg:

Desloratadyna Doppelherz 5mg to produkt leczniczy o działaniu przeciwhistaminowym i przeciwalergicznym. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów. Substancją czynną leku jest desloratadyna. Wskazaniem do stosowania leku są objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz objawy pokrzywki. Lek można stosować u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Efekt złagodzenia objawów utrzymuje się przez cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu. Lek nie wywołuje senności. Lek w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Desloratadyna Doppelherz 5mg wskazany do stosowania w przypadku objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, np. katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Do objawów należy: kichanie, wodnista wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu. Lek można stosować w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli: występują zaburzenia czynności nerek, występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Nie są znane interakcje tego leku z innymi lekami. Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem: nie ma potrzeby popijania leku wodą lub innym płynem. Można stosować z posiłkiem lub bez posiłku. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy omówić z lekarzem, przy czym nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią. Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mimo że u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek. Lek zawiera aspartam – 3mg aspartamu w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku.

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk). Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza. W badaniach klinicznych u dorosłych osób działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Jednak uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki bez substancji czynnej. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy. W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane: często – zmęczenie, suchość w jamie ustnej, ból głowy. Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane: bardzo rzadko – ciężkie reakcje alergiczne, wysypka, kołatanie oraz nieregularne bicie serca, szybkie bicie serca, bóle brzucha, nudności, wymioty, rozstrój żołądka, biegunka, zawroty głowy, senność, bezsenność, bóle mięśni, omamy, drgawki, niepokój z nadmierną, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności aktywnością ruchową wątroby; częstość nieznana – nietypowe osłabienie, zażółcenie skóry i/lub gałek ocznych, zwiększona wrażliwość skóry na słońce (nawet w przypadku zachmurzenia słońca) i na promieniowanie UV (np. na promieniowanie UV w solarium), zmiany w sposobie bicia serca, nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne, zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt, obniżony nastrój, suchość oczu. Dodatkowe działania niepożądane u dzieci: częstość nieznana – wolne bicie serca zmiana w sposobie bicia serca, nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne.

Dawkowanie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej Desloratadyna Doppelherz 5mg:

Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Dorośli i młodzież od 12. roku życia: zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Przed zastosowaniem, blister należy ostrożnie otworzyć, rozdzierając go. Wyjąć tabletkę bez kruszenia. Umieścić ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega rozpadowi. Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę. Dawkę zażyć natychmiast po otwarciu blistra. Czas trwania leczenia: bez konsultacji z lekarzem nie należy przyjmować leku dłużej niż 10 dni. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

Producent: Doppelherz Pharma GMBH