Recigar Active 1,5mg/dawkę roztwór doustny x 100 dawek

Skład Recigar Active 1,5mg/dawkę roztwór doustny:

Substancja czynna cytyzyniklina (Cytisiniclinum) (poprzednio stosowana nazwa: cytyzyna). Jedna dawka (naciśnięcie pompki) zawiera 1,5mg cytyzynikliny oraz substancje pomocnicze: ksylitol (E 967), sodu diwodorofosforan dwuwodny, glicerol, glikol propylenowy, sodu pirosiarczyn (E 223), płynny aromat miętowy (zawierający: etanol bezwodny, glikol propylenowy (E 1520), wodę oczyszczoną, substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące), woda oczyszczona.

Działanie Recigar Active 1,5mg/dawkę roztwór doustny:

Recigar Active 1,5mg/dawkę roztwór doustny to produkt leczniczy wskazany do stosowania w uzależnieniu od nikotyny u osób dorosłych. Substancją czynną leku jest cytyzyniklina, znana również jako cytyzyna. Lek jest wskazany do stosowania w celu zaprzestania palenia tytoniu i zmniejszenia głodu nikotynowego u palaczy, którzy chcą przestać palić. Celem stosowania tego leku jest trwałe zaprzestanie stosowania produktów zawierających nikotynę. Lek pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszania uzależnienia od nikotyny poprzez łagodzenie objawów odstawienia (np. obniżenie nastroju, drażliwość, lęk, trudności z koncentracją, bezsenność, zwiększony apetyt). Lek w postaci roztworu doustnego o smaku miętowym.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Recigar Active 1,5mg/dawkę roztwór doustny wskazany do stosowania w uzależnieniu od nikotyny. Lek dla osób dorosłych.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Należy zużyć w ciągu 6 miesięcy od otwarcia. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku: choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, guza chromochłonnego (guz nadnerczy), miażdżycy (stwardnienie tętnic) i innych chorób obwodowych naczyń krwionośnych, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku, nadczynności tarczycy, cukrzycy, schizofrenii, niewydolności nerek i wątroby. Lek ten powinny przyjmować tylko osoby z poważnym zamiarem odzwyczajenia się od nikotyny. Przyjmowanie leku i kontynuowanie palenia tytoniu lub stosowanie produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny. Stosowanie u dzieci i młodzieży: ze względu na ograniczone doświadczenie nie zaleca się stosowania leku u osób poniżej 18. roku życia. Stosowanie u osób w podeszłym wieku: ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne nie zaleca się stosowania leku u osób powyżej 65. roku życia. Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: ze względu na brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem leku u osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Nie należy przyjmować leku razem z lekami przeciwgruźliczymi. W niektórych przypadkach w wyniku zaprzestania palenia tytoniu lub stosowania innych produktów zawierających nikotynę, z użyciem lub bez użycia leku, konieczne może być dostosowanie dawek innych leków. Jest to szczególnie ważne, gdy pacjent stosuje leki zawierające teofilinę (stosowana w astmie), takrynę (stosowana w chorobie Alzheimera), klozapinę (stosowana w schizofrenii) i ropinirol (stosowany w chorobie Parkinsona). W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Obecnie nie wiadomo, czy lek ten może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo. Kobiety stosujące takie leki powinny stosować dodatkową metodę barierową (np. prezerwatywy). Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy się skonsultować z lekarzem, przy czym stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaprzestanie palenia tytoniu: zmiany w organizmie związane z zaprzestaniem palenia tytoniu lub stosowania innych produktów zawierających nikotynę, wskutek stosowania leku lub bez niego, mogą zmienić sposób działania innych leków. Dlatego w niektórych przypadkach konieczne może być dostosowanie dawek innych leków. U niektórych osób zaprzestanie palenia tytoniu lub stosowania innych leków zawierających nikotynę, wskutek stosowania leków lub bez nich, wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zmian w myśleniu lub zachowaniu, uczuciem depresji i lęku (w tym rzadko myśli samobójczych i prób samobójczych) i może wiązać się z nasileniem zaburzeń psychicznych. Jeśli u pacjenta występują, bądź występowały w przeszłości zaburzenia psychiczne, powinien omówić to z lekarzem. Lek zawiera alkohol – zawiera 0,17mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania (0,19ml), co jest równoważne 90,00mg/100ml (0,09% w/v). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1ml piwa lub 1ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Lek zawiera glikol propylenowy – 44,87mg glikolu propylenowego w każdej jednostce dawkowania (0,19ml), co odpowiada 237,53mg/ml. Lek zawiera sód – mniej niż 1mmol (23mg) sodu na jednostkę dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Lek zawiera pirosiarczyn sodu – lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej, przebytego niedawno zawału serca, klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca, niedawno przebytego udaru mózgu. Nie stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane:

U niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Bardzo często: zmiana apetytu (głównie zwiększenie), zwiększenie masy ciała, bóle głowy, rozdrażnienie, zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, nietypowe sny, koszmary senne), zmiany nastroju, lęk, przyspieszenie akcji serca, podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie), suchość w jamie ustnej, bóle brzucha (zwłaszcza w nadbrzuszu), nudności, wysypka, ból mięśni; często: zawroty głowy, trudności z koncentracją, zwolnienie akcji serca, wymioty, zmiany smaku, zaparcia, biegunka, wzdęcia, pieczenie języka, zgaga, męczliwość, złe samopoczucie; niezbyt często: uczucie ciężkości głowy, osłabienie popędu płciowego, łzawienie, duszność, wzmożone odkrztuszanie, nadmierne ślinienie, wzmożona potliwość, zmniejszenie elastyczności skóry, zmęczenie, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Większość wymienionych powyżej działań niepożądanych występuje głównie w początkowym okresie leczenia i ustępuje wraz z jego trwaniem. Objawy te mogą być również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu (objawy odstawienia), a nie przyjmowania tego leku.

Dawkowanie roztworu doustnego Recigar Active 1,5mg/dawkę:

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Jedno opakowanie leku (100 dawek) wystarcza na pełną terapię. Czas leczenia wynosi 25 dni. Zalecana dawka – lek należy stosować zgodnie z poniższym schematem: od 1. do 3. dnia terapii – 1 dawka co 2 godziny; maksymalna dawka dobowa: 6 dawek; od 4. do 12. dnia: 1 dawka co 2,5 godziny; maksymalna dawka dobowa: 5 dawek; od 13. do 16. dnia: 1 dawka co 3 godziny; maksymalna dawka dobowa: 4 dawki; od 17. do 20. dnia: 1 dawka co 5 godzin; maksymalna dawka dobowa: 3 dawki; od 21. do 25. dnia: 1-2 dawki na dobę; maksymalna dawka dobowa: do 2 dawek. Należy zrezygnować z palenia tytoniu nie później niż w 5. dniu leczenia. Osoba, która rzuciła palenie, nie może wypalić ani jednego papierosa. Jest to niezbędne do osiągnięcia sukcesu terapeutycznego. W przypadku niepowodzenia leczenia, należy je przerwać i można je rozpocząć ponownie po upływie 2-3 miesięcy. Stosowanie u dzieci i młodzieży: lek nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18. roku życia. Stosowanie u osób w podeszłym wieku: nie zaleca się stosowania leku u osób powyżej 65. roku życia. Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: nie zaleca się stosowania leku w tej grupie. Sposób podawania: lek jest przeznaczony do stosowania doustnego i można go przyjmować z wodą/płynem lub bez. Należy zdjąć nasadkę ochronną aplikatora, ustawić pojemnik tak, aby pompka znajdowała się na górze pojemnika. Pompkę należy napełnić poprzez naciśnięcie górnej części pojemnika (pompki) palcem wskazującym 5 razy, aż do pojawienia się pełnej dawki. Po wstępnym przygotowaniu (co jest konieczne tylko przy pierwszym użyciu leku) każde uruchomienie pompki dostarcza 1,5mg cytyzynikliny. Po przygotowaniu, dyszę należy skierować jak najbliżej otwartych ust. Należy nacisnąć raz górną część dozownika i wypuścić jedną porcję do ust, unikając kontaktu z wargami i z częściami jamy ustnej. Po użyciu należy nałożyć nakładkę ochronną na aplikator. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Producent: Adamed