Modus Sen Plus x 30 tabletek

Skład Melatonina Biofarm 5mg:

Substancja czynna: melatonina (Melatoninum). Jedna tabletka zawiera 5mg melatoniny oraz substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną typ 102, celulozę mikrokrystaliczną typ 101, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian.

Działanie Melatonina Biofarm 5mg:

Produkt leczniczy Melatonina Biofarm 5mg wskazany jest do stosowania w przypadku zaburzeń snu, które są związane z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową oraz w przypadku zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych. Substancją czynną leku jest melatonina. Melatonina to naturalnie występujący w organizmie hormon, który produkowany jest przez szyszynkę. Pełni ona istotną funkcję w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby. Lek zawiera syntetycznie produkowany odpowiednik naturalnego hormonu.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Melatonina Biofarm 5mg wskazany do stosowania w przypadku – zaburzeń snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania (np. zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową), a także w przypadku zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych. Do stosowania u osób dorosłych.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent ma: zaburzenia czynności wątroby, depresję, zaburzenia funkcji układu odpornościowego, zaburzenia hormonalne, padaczkę lub zaburzenia czynności nerek. Palenie papierosów może zmniejszać stężenie melatoniny. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem, jest to szczególnie ważne, gdy pacjent stosuje takie leki jak: fluwoksamina oraz leki ulegające przemianom w wątrobie takie jak: citalopram, omeprazol, lanzoprazol, które zwiększają stężenie we krwi podawanej równocześnie melatoniny; inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny: 5- lub 8- metoksypsoralen (stosowany w leczeniu łuszczycy), cymetydyna (w leczeniu choroby wrzodowej), estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza), tiorydazyna (stosowana w leczeniu problemów psychicznych), imipramina (stosowana w leczeniu depresji), chinolony i ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych), karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki), leki uspokajające np. benzodiazepiny, pochodne benzodiazepiny i inne leki nasenne (takie jak zaleplon, zolpidem i zopiklon). Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, lek nie został przebadany w tej grupie wiekowej i jego działanie nie jest znane. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy się skonsultować z lekarzem, przy czym stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią. Stosowanie z alkoholem: nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: po przyjęciu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn – może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji. Lek zawiera sód – mniej niż 1mmol sodu (23mg) w każdej dawce, czyli uznaje się, że jest „wolny od sodu”.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować po spożyciu alkoholu. Nie stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienie piersią.

Działania niepożądane:

U niektórych osób podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pojawi się którykolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych – częstość nieznana: reakcja nadwrażliwości (np.: ciężkie reakcje skórne, trudności w oddychaniu); obrzęk twarzy, warg lub języka, mogący utrudniać połykanie i przełykanie; jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Inne możliwe działania niepożądane: niezbyt często – drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk, migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność, nadciśnienie tętnicze, bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry, bóle kończyn, cukromocz, białkomocz, objawy menopauzalne, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie masy ciała; rzadko – zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką, pokrzywka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, zmiany chorobowe płytki paznokciowej, przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia), półpasiec, zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi, zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja, omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie, zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie, zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi, dławica piersiowa, kołatanie serca, częstoskurcz, uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”), choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, odbiegające od normy odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka, zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy, wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne, długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego, uczucie znużenia, bóle, pragnienie, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych; częstość nieznana – mlekotok.

Dawkowanie tabletek Melatonina Biofarm 5mg:

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub zgodnie z zaleceniami na ulotce. Tabletkę połknąć i popić wodą. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę melatoniny, jeśli będzie taka potrzeba, należy zastosować inny lek z melatoniną, zapewniający możliwość przyjęcia innej (np. niższej) dawki. Osoby dorosłe w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych powinny stosować 2-3mg melatoniny raz na dobę po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży i kontynuując leczenie przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży; osoby dorosłe w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową powinny stosować 1-5mg na dobę, na godzinę przed snem; osoby dorosłe w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych powinny przyjmować 0,5-5mg raz na dobę około godziny 21-22. Czas stosowania leku w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych – należy skonsultować z lekarzem. Działanie leku w przypadku długotrwałego leczenia zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania czasem można zaobserwować dopiero po upływie 2 tygodni stosowania leku. Osoby z zaburzeniami czynności wątroby: nie należy stosować u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Osoby z zaburzeniami czynności nerek: nie należy stosować u osób z zaburzeniami czynności nerek. Osoby w podeszłym wieku: nie ma konieczności dostosowywania dawki. Należy się skonsultować z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa lub stan się pogorszył.

Producent: Biofarm