Ibufen Baby 60mg x 5 czopków

Skład Axoprofen Forte 40mg/ml zawiesina:

Substancja czynna: ibuprofen (Ibuprofenum). Każde 5ml zawiesiny doustnej zawiera 200mg ibuprofenu oraz substancje pomocnicze: glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, sodu benzoesan (E 211), sacharyna sodowa, sodu cytrynian, sorbitol 70%, glicerol, guma ksantan, polisorbat 80, aromat pomarańczowy, woda oczyszczona.

Działanie Axoprofen Forte 40mg/ml zawiesina:

Substancją czynną produktu leczniczego Axoprofen Forte 40mg/ml zawiesina jest ibuprofen. Jest to substancja czynna z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działają one poprzez zmniejszanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Wskazaniem do stosowania leku jest gorączka różnego pochodzenia oraz bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego. Lek nie zawiera cukru, nadaje się do stosowania u osób z cukrzycą.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Axoprofen Forte 40mg/ml zawiesina wskazany do stosowania w przypadku gorączki różnego pochodzenia (np. w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu
poszczepiennego) oraz bólów różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takich jak: bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych, bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia), bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne, bóle na skutek ząbkowania, bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle głowy (włącznie z migreną), bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Po pierwszym otwarciu butelki, lek należy zużyć w ciągu 3 miesięcy. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jest to szczególnie ważne, jeśli: pacjent ma toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej; ma choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego); ma nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenia czynności serca; ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby; ma zaburzenia krzepnięcia lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe; choruje lub chorował na astmę oskrzelową lub inną chorobę alergiczną; pacjent jest odwodniony (szczególnie w przypadku dzieci i młodzieży), ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek; pacjent ma objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego; choruje na ospę wietrzną; u pacjenta występuje zakażenie. Podczas stosowania ibuprofenu występowały objawy reakcji alergicznej na ten lek, m.in. trudności z oddychaniem, obrzęk w okolicach twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej. Pojawienie się tych objawów wymaga odstawienia leku i bezzwłocznego skontaktowania się z lekarzem lub medycznymi służbami ratunkowymi. Reakcje skórne: w związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, należy natychmiast odstawić ten lek i zwrócić się o pomoc medyczną. Zakażenia: podobnie jak inne leki przeciwzapalne lek ten może ukryć objawy zakażenia, takie jak: gorączka, ból, obrzęk. W związku z tym lek ten może opóźnić zastosowanie
odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań – zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Przyjmowanie leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych, takich jak ten może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, w szczególności, gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia. Podczas długotrwałego leczenia, dużymi dawkami leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leków. Ogólnie, nałogowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, może spowodować trwałe uszkodzenie nerek i ryzyko niewydolności nerek. Przed zastosowaniem leku pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: występują choroby serca, np. niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, u pacjenta występuje choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA); pacjent ma nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń. Lek ten może powodować zaburzenia widzenia (mroczki, zaburzenia widzenia barwnego). W takim przypadku należy odstawić lek i przeprowadzić badanie okulistyczne. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem, zwłaszcza gdy są stosowane takie leki jak: inne leki zawierające ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym również te, które można kupić bez recepty; kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania atakom serca i udarowi mózgu – po zastosowaniu ibuprofenu ochrona może być zmniejszona; leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna); leki przeciwpłytkowe (np. dipirydamol, klopidogrel); mifepryston (służący do farmakologicznego zakończenia ciąży); zydowudyna (stosowana w leczeniu HIV); pochodne sulfonylomocznika, np. glibenklamid (stosowany w leczeniu cukrzycy); metotreksat (stosowany w leczeniu łuszczycy, zapalenia stawów oraz niektórych typów raka); glikozydy nasercowe (np. digoksyna stosowana w leczeniu niektórych chorób serca); fenytoina (lek przeciwpadaczkowy) – ibuprofen może zwiększyć stężenie tego leku w surowicy; leki moczopędne (diuretyki); leki przeciwnadciśnieniowe (np. kaptopryl, atenolol, losartan); kortykosteroidy (leki przeciwzapalne); leki przeciwdepresyjne SSRI (stosowane w depresji); antybiotyki aminoglikozydowe (stosowane w zakażeniach); lit (stosowany w zaburzeniach nastroju); cyklosporyna lub takrolimus (stosowany do zapobiegania odrzuceniu przeszczepu po transplantacji); cholestyramina (stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu); worykonazol lub flukonazol (typy leków przeciwgrzybiczych); probenecyd i sulfinpirazon (stosowane w leczeniu dny moczanowej); baklofen (lek zmniejszający napięcie mięśni szkieletowych); rytonawir (lek stosowany w leczeniu HIV); produkty zawierające miłorząb japoński – mogą one zwiększać ryzyko krwawienia. Lek ten może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie tego leku, np.: leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna), leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, np. leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan). Również niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie tym lekiem, dlatego też przed jego zastosowaniem z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem: lek najlepiej przyjmować po posiłku. Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie działań niepożądanych. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy to omówić z lekarzem, przy czym stosowanie tego leku w trzecim trymestrze jest przeciwwskazane – może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu: może powodować zaburzenia nerek i z serca u nienarodzonego dziecka, może zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i jej dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. W pierwszych 6 miesiącach ciąży nie powinno się stosować tego leku, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży lek ten może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni, może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko lub do zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie. Ibuprofen w niewielkim stopniu przenika do mleka matki karmiącej piersią i jest mało prawdopodobne, aby wpływał negatywnie na niemowlę, zwłaszcza jeśli jest stosowany przez krótki czas. Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą upośledzać płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, że ten lek, stosowany sporadycznie, wpłynie na możliwość zajścia w ciążę, jednak przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: nie ma danych. Lek zawiera sorbitol 70% – 40mg sorbitolu 70% w każdym 1ml zawiesiny doustnej. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancję fruktozy, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lek zawiera glikol propylenowy – 10mg glikolu propylenowego w każdym 1ml zawiesiny doustnej. Lek zawiera sodu benzoesan (E 211) – 2mg sodu benzoesanu (E 211) w każdym 1ml zawiesiny doustnej. Lek zawiera sód – mniej niż 1mmol (23mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Nie stosować w przypadku, gdy wystąpiła kiedykolwiek reakcja nadwrażliwości – astma oskrzelowa, katar, swędząca wysypka skórna lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła – po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Nie stosować w przypadku zaburzeń krzepnięcia. Nie stosować w przypadku, gdy występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, z perforacją lub krwawieniem, lub jeśli u pacjenta wystąpiły dwa lub więcej takich epizodów w przeszłości. Nie stosować w przypadku, gdy występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (dziecko może mieć wymioty zawierające krew lub ciemne cząstki wyglądające jak fusy z kawy lub smoliste stolce zawierające krew). Nie stosować w przypadku zwiększonej tendencji do krwawień lub problemów z wytwarzaniem niektórych składników krwi (np. małopłytkowość). Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca. Nie stosować kobiet w trzecim trymestrze ciąży. Nie stosować w przypadku odwodnienia. Nie stosować, gdy dziecko waży mniej niż 5kg i jest w wieku poniżej 3 miesięcy. Nie stosować w przypadku skazy krwotocznej.

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Leki takie jak ten mogą powodować niewielkie zwiększenie ryzyka wystąpienia ataku serca (zawału serca) lub udaru. Obserwowano zatrzymanie wody (obrzęki), zwiększone ciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ. Jeśli wystąpią poniższe objawy, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem: zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach – te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Bardzo rzadko: obecność krwi w kale lub czarne, smoliste stolce; krwawe wymioty lub zawierające cząstki wyglądające jak fusy z kawy; poważne reakcje alergiczne objawiające się: obrzękiem twarzy, języka, szyi lub gardła, trudnościami w oddychaniu, przyspieszonym biciem serca, omdleniami, zawrotami głowy lub zapaścią; świszczący oddech (astma), nasilenie napadów astmy, trudności w oddychaniu; objawy zapalenia opon mózgowych, takie jak: sztywność karku, gorączka, dezorientacja, ból głowy, nudności, wymioty. Ryzyko wystąpienia zapalenia opon mózgowych jest zwiększone u osób z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak: toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej; ciężkie reakcje alergiczne skóry, które mogą obejmować złuszczanie, pęcherze i uszkodzenia skóry; nasilenie istniejących ciężkich zakażeń skóry; zakażenia związane ze stanami będącymi przyczyną stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi). Jeśli podczas stosowania ibuprofenu pojawią się lub nasilą objawy zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza; wrzody żołądka i/lub dwunastnicy oraz krwawienie z przewodu pokarmowego; choroby nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek (pacjent może oddawać więcej lub mniej moczu, może występować krew w moczu lub mocz może być mętny, ma duszności, jest słaby i przemęczony, nie ma apetytu, ma opuchnięte kostki); nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (pacjent może być nadmiernie zmęczony, mieć trudności w oddychaniu lub obrzęki nóg). Częstość nieznana: mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS – rozległa wysypka skórna, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek); czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z jednoczesną gorączką. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się; ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich jako powikłania podczas ospy wietrznej; skóra staje się wrażliwa na światło. Jeśli pojawią się następujące objawy, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem: niezbyt często – reakcje alergiczne skóry, takie jak: świąd, pokrzywka (czerwona wysypka); zaburzenia widzenia; ból brzucha, niestrawność, nudności; rzadko – zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia; uszkodzenie nerwu wzrokowego; wymioty; bardzo rzadko – zażółcenie skóry lub oczu, jasne stolce lub ból w nadbrzuszu (przyczyną tych objawów mogą być zaburzenia czynności wątroby); zmęczenie, nietypowe siniaki lub niewyjaśnione krwawienie, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, w tym gorączka. Może to być spowodowane przez zmiany w morfologii krwi. Inne możliwe działania niepożądane: często – uczucie zmęczenia; niezbyt często – ból głowy; rzadko – obrzęk, biegunka, wzdęcia, zaparcia. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wzdęcia występują dłużej niż kilka dni i są uciążliwe; bardzo rzadko – zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna; obrzęki lub owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej; częstość nieznana – zatrzymanie płynów, które może powodować obrzęki kończyn; nadciśnienie tętnicze; zwiększenie ryzyka ataku serca lub udaru mózgu (może być spowodowane długotrwałym stosowaniem ibuprofenu w dużych dawkach). Na poziomie dawki podawanej dzieciom prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych jest niewielkie − ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej zespołem Kounisa.

Dawkowanie zawiesiny Axoprofen Forte 40mg/ml:

Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Lek przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Dawkowanie leku może różnić się w zależności od pacjenta, jego wieku oraz choroby. Każde 5ml zawiesiny zawiera 200mg ibuprofenu. Przed użyciem dokładnie wstrząsnąć butelką. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie stosować u dzieci poniżej 3. miesiąca życia lub o masie ciała poniżej 5kg z powodu braku wystarczających danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej. Dzieciom poniżej 6. miesiąca życia można podać lek tylko po konsultacji z lekarzem. Nie stosować u dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy dłużej niż 24 godziny. Jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach stosowania leku, należy poradzić się lekarza. Nie stosować u dzieci powyżej 6. miesiąca życia dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 3 dniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Zalecana dawka dobowa leku wynosi 20-30mg/kg masy ciała, podawana w 3-4 dawkach podzielonych. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 6 godzin przerwy. Niemowlęta od 3. do 6. miesiąca życia (o masie ciała powyżej 5kg): 1,25ml (50mg ibuprofenu) 3 razy na dobę. Niemowlęta od 6. do 12. miesiąca życia (o masie ciała 7-9 kg): 1,25ml (50mg ibuprofenu) 3-4 razy na dobę. Dzieci od 1. do 3. roku życia (o masie ciała 10-15 kg): 2,5ml (100mg ibuprofenu) 3 razy na dobę. Dzieci od 4. do 6. roku życia (o masie ciała 16-20 kg): 3,75ml (150mg ibuprofenu) 3 razy na dobę. Dzieci od 7. do 9. roku życia (o masie ciała 21-29 kg): 5ml (200mg ibuprofenu) 3 razy na dobę. Dzieci od 10. do 12. roku życia (o masie ciała 30-40 kg): 7,5ml (300mg ibuprofenu) 3 razy na dobę. Młodzież powyżej 12. roku życia (o masie ciała powyżej 40kg): 7,5ml (300mg ibuprofenu) 3-4 razy na dobę. Stosowanie u osób dorosłych: 7,5ml (300mg ibuprofenu) 4 razy na dobę, przy czym u dorosłych zaleca się stosowanie innych postaci farmaceutycznych ibuprofenu w dawce 200-400 mg lub 600mg. W przypadku osób dorosłych i młodzieży maksymalna zalecana dawka to 1200mg na dobę. Jeśli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki lub dłużej niż 4 dni w przypadku leczenia bólu, lub gdy stan pacjenta się pogorszy należy skonsultować się z lekarzem. Osoby w podeszłym wieku: nie ma potrzeby dostosowania dawkowania, poza przypadkami niewydolności nerek lub wątroby – dawka powinna zostać ustalona indywidualnie. Jeśli objawy nie ustąpiły lub nasilają się, należy skontaktować się z lekarzem. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana. Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa lub dozownik w formie strzykawki doustnej o pojemności 5ml z podziałką ułatwiającą dawkowanie.

Producent: Axxon