DX2 x 30 kapsułek

Skład Vigantol 20,000 j.m./ml krople:

Substancja czynna: cholekalcyferol (Cholecalciferolum). 1ml (40 kropli) zawiera 500mcg cholekalcyferolu (co odpowiada 20000IU witaminy D3). Jedna kropla zawiera 12,5mcg cholekalcyferolu (co odpowiada 500IU witaminy D3) oraz substancje pomocnicze: triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Działanie Vigantol 20,000 j.m./ml krople:

Vigantol 20,000 j.m./ml krople to produkt leczniczy zawiera cholekalcyferol – witaminę D. Jest ona potrzebna w procesie tworzenia kości. Jest fizjologicznie wytwarzana w skórze pod wpływem ekspozycji na promieniowanie UV, może być też dostarczana do organizmu z pokarmem. W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja). Lek ten jest wskazany do stosowania w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych, w zapobieganiu krzywicy u wcześniaków, w zapobieganiu schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i osób dorosłych, w zapobieganiu niedoborom witaminy D u dzieci i osób dorosłych, w leczeniu wspomagającym w osteoporozie u osób dorosłych.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Vigantol 20,000 j.m./ml krople wskazany do stosowania w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych, w zapobieganiu krzywicy u wcześniaków, w zapobieganiu schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i osób dorosłych, w zapobieganiu niedoborom witaminy D u dzieci i osób dorosłych, w leczeniu wspomagającym w osteoporozie u osób dorosłych.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Po pierwszym otwarciu należy zużyć w ciągu 12 miesięcy. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdyż lek należy stosować pod nadzorem: jeśli pacjent przyjmuje również inne leki zawierające witaminę D – dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza; jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie); jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek; jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi; w przypadku noworodków, niemowląt i małych dzieci; jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe – w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Leki zobojętniające stosowane w leczeniu nadkwaśności zawierające glin, stosowane razem z tym lekiem mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, zwiększając ryzyko toksycznego działania glinu na kości. Leki zobojętniające zawierające magnez stosowane równocześnie z tym lekiem mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi. Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę i barbiturany), stosowane równocześnie z tym lekiem mogą zmniejszać jego skuteczność. Niektóre leki moczopędne (tiazydowe) mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia) wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu. Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (syntetyczne hormony kory nadnerczy) może znosić działanie tego leku. Lek ten może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, co stwarza ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca – w takim przypadku lekarz powinien kontrolować stężenie wapnia w surowicy i w moczu pacjentów oraz przeprowadzać okresowe badania EKG. Jednoczesne stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D (np. kalcytriolu) i tego leku jest możliwe wyłącznie na zlecenie lekarza tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy. Ryfampicyna i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność tego leku. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy to omówić z lekarzem. Podczas ciąży lek może być przyjmowany wyłącznie na zlecenie lekarza. W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż może to prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, wad serca, zaburzenia siatkówki oka (retinopatii) u dziecka. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i na obsługiwanie maszyn.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w przypadku hiperkalcemii (zbyt dużego stężenia wapnia w krwi) lub hiperkalcynurii (nadmiernego wydalania wapnia z moczem). Nie stosować, jeśli pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek. Nie stosować w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.

Działania niepożądane:

U niektórych osób podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka. Reakcje nadwrażliwości: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka. W przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek może wystąpić: hiperkalcemia (za duże stężenie wapnia w krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Dawkowanie kropli Vigantol 20,000 j.m./ml:

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Dawkowanie: wcześniaki: 2 krople na dobę roztworu (1000IU witaminy D). Po osiągnięciu 40. tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego; noworodki i niemowlęta (do 12. miesiąca życia): 1 kropla na dobę roztworu (500IU witaminy D). U wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej dawki; dzieci i młodzież: 1 kropla na dobę roztworu (500IU witaminy D); dorośli i osoby w podeszłym wieku: 2 krople na dobę roztworu (1000IU witaminy D); leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych: 4 krople na dobę roztworu (2000IU witaminy D); dorośli z otyłością (w tym osoby w podeszłym wieku) oraz osoby w wieku powyżej 75. roku życia: 8 kropli na dobę roztworu (4000IU witaminy D). bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku długotrwale lub w dawkach większych niż zalecane. Ponadto bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D. Sposób przyjmowania leku: wcześniaki, noworodki i niemowlęta: lek podawać od drugiego tygodnia życia do końca pierwszego roku życia. Krople podawać z łyżką mleka lub pokarmu. Jeśli krople dodaje się do butelki lub do pokarmu, należy upewnić się, czy dziecko zjadło cały posiłek, w przeciwnym razie dawka nie będzie przyjęta w całości. Starsze dzieci i dorośli: lek podawać z łyżką płynu. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Producent: P & G HEALTH GERMANY GMBH