Complidermol 5alfa Lotion 120ml

Skład Alocutan 20mg/ml aerozol:

Substancja czynna: minoksydyl (Minoxidilum). 1ml roztworu zawiera 20mg minoksydylu oraz substancje pomocnicze: etanol 96% (V/V), glikol propylenowy (E 1520), woda oczyszczona.

Działanie Alocutan 20mg/ml aerozol:

Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Alocutan 20mg/ml aerozol jest leczenie łysienia androgenowego (nadmiernego wypadania włosów) u kobiet. U kobiet przybiera on postać charakterystycznego, rozlanego, przerzedzenia włosów w przednio-górnej części owłosionej skóry głowy. Lek zawiera jako substancję czynną minoksydyl, który pobudza wzrost włosów i przeciwdziała postępowi łysienia androgenowego. Pierwszą fazą łysienia androgenowego u kobiet jest zmniejszenie grubości włosów na szczycie oraz w okolicy czołowej owłosionej skóry głowy z zachowaniem linii włosów. Występujące przerzedzenie włosów obejmuje centralną część skóry głowy, ale całkowite wyłysienie zdarza się bardzo rzadko.

Zastosowanie:

Produkt leczniczy Alocutan 20mg/ml aerozol wskazany do stosowania w leczeniu łysienia typu kobiecego.

Informacje dodatkowe:

Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Zawiera łatwopalny etanol. Przechowywać z dala od źródeł ciepła lub otwartego ognia. Nie zamrażać. Po otwarciu zużyć w ciągu 6 tygodni. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą – należy wykluczyć przyczyny hormonalne, choroby podstawowe lub niedożywienie – w tych przypadkach pacjentka będzie potrzebowała specjalnego leczenia. Lek ten należy aplikować wyłącznie na zdrową, owłosioną skórę głowy. Nie należy go stosować, jeśli przyczyna utraty włosów nie jest znana, w przypadku utraty włosów po porodzie, w przypadku zakażeń owłosionej skóry głowy lub jeśli jest ona zaczerwieniona, bolesna lub występuje stan zapalny. W przypadku działania leku na narządy wewnętrzne lub ciężkich reakcji skórnych należy przerwać stosowanie leku. Lek ten jest przeznaczony tylko do zewnętrznego stosowania na owłosioną skórę głowy. Nie należy go stosować na inne części ciała. Nie należy go stosować, jeśli występują objawy zaburzeń ze strony układu krążenia lub zaburzenia rytmu serca; wysokie ciśnienie tętnicze; przyjmowane są leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leki przeciwnadciśnieniowe). Jeśli wystąpi niskie ciśnienie krwi lub wystąpi jeden z następujących objawów – ból w klatce piersiowej, przyspieszona praca serca, osłabienie lub zawroty głowy, nagłe zwiększenie masy ciała o nieznanej przyczynie, obrzęk dłoni lub stóp, utrzymujące się zaczerwienienie owłosionej skóry głowy lub jej podrażnienie bądź w przypadku pojawienia się nowych niespodziewanych objawów – należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Jeśli lek zostanie przeniesiony na miejsca inne niż owłosiona skóra głowy, w tych miejscach może wystąpić niepożądany wzrost włosów. Pacjenci o bardzo jasnych włosach zgłaszali pojedyncze przypadki niewielkich zmian koloru włosów (nieznaczne odbarwienie włosów blond) w czasie jednoczesnego stosowania leku oraz innych produktów do pielęgnacji włosów lub po kąpieli w mocno chlorowanej wodzie. Przypadkowe spożycie może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu krążenia. Należy unikać wdychania leku podczas aplikacji. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie należy stosować poniżej 18. roku życia – nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Nie są dostępne informacje na temat interakcji między tym lekiem a innymi lekami. Nie zostało to potwierdzone klinicznie, ale istnieje teoretyczna możliwość, że wchłaniany minoksydyl może nasilać niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą) u pacjentów, którzy przyjmują jednocześnie leki rozszerzające obwodowe naczynia krwionośne, stosowane w leczeniu nadciśnienia. Tego leku nie należy stosować razem z innymi lekami dermatologicznymi (leki przeznaczone do stosowania zewnętrznego, zawierające kortykosteroidy, retynoidy lub ditranol) lub z lekami zwiększającymi wchłanianie substancji czynnej przez skórę (absorpcja przez skórę). Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: dane dotyczące stosowania tego leku u kobiet w ciąży są ograniczone. Wchłonięty do organizmu minoksydyl może przenikać do mleka ludzkiego. Nie wolno więc stosować tego leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek może powodować zawroty głowy lub niedociśnienie – jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn. Lek zawiera glikol propylenowy (E 1520) – 199mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym ml. Lek zawiera etanol 96 % (alkohol) – 494mg alkoholu (etanolu) w każdym ml. Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Etanol może powodować pieczenie i podrażnienie oczu. W sytuacji przypadkowego kontaktu leku z miejscami wrażliwymi (oczy, uszkodzona skóra, błony śluzowe) należy przemyć podrażnioną powierzchnię dużą ilością wody. Ze względu na zawartość etanol i glikol propylenowy wielokrotne jego rozpylanie na włosy zamiast na skórę głowy może prowadzić do zwiększonej suchości i/lub sztywności włosów.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w przypadku, gdy pacjentka stosuje inne leki na owłosioną skórę głowy, stosuje jakikolwiek opatrunek lub bandaż na owłosioną skórę głowy. Nie stosować, gdy u pacjentki występuje nagła i nierównomierna utrata włosów. Nie stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie stosować, gdy u pacjentki występują jakiekolwiek nieprawidłowości owłosionej skóry głowy, w tym łuszczyca (choroba zapalna skóry ze świądem), poparzenie słoneczne, ogolona skóra głowy lub w przypadku gdy owłosiona skóra głowy została uszkodzona przez poparzenie lub bliznowacenie, gdyż korzenie włosów nie są obecne.

Działania niepożądane:

Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów (potrzebna może być natychmiastowa pomoc medyczna): obrzęk twarzy, ust lub gardła, który utrudnia połykanie i oddychanie – może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana); uogólnione zaczerwienienie skóry (częstość nieznana); uogólnione swędzenie (częstość nieznana); ucisk w gardle (częstość nieznana). Bardzo często: ból głowy. Często: swędzenie, nadmierne owłosienie występujące poza owłosioną skórą głowy (w tym wzrost włosów na twarzy u kobiet), reakcje zapalne skóry (w tym wysypka trądzikopodobna oraz wysypka skórna), skrócenie oddechu, trudności w oddychaniu, obrzęk rąk i nóg, zwiększenie masy ciała, wysokie ciśnienie tętnicze, podrażnienie owłosionej skóry głowy takie jak kłucie, pieczenie, suchość, świąd, łuszczenie się, zapalenie mieszków włosowych. Niezbyt często: zawroty głowy, nudności. Częstość nieznana: kontaktowe zapalenie skóry (zapalenie skóry związane z alergią), nastrój depresyjny, podrażnienie oka, przyśpieszone bicie serca, kołatanie serca, obniżone ciśnienie tętnicze, wymioty, objawy w miejscu podania, obejmujące również uszy i twarz, takie jak swędzenie, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie, obrzęk, suchość skóry, zapalna wysypka aż do możliwości łuszczenia się skóry, zapalenie skóry (dermatitis), pęcherze, krwawienie i owrzodzenie, przemijająca utrata włosów, zmiany koloru włosów, zmiany struktury włosów, ból w klatce piersiowej.

Dawkowanie aerozolu Alocutan 20mg/ml:

Lek stosować zgodnie z przeznaczeniem lub według wskazówek na ulotce. Lek przeznaczony do zewnętrznego stosowania na suchą, owłosioną skórę głowy. Należy go aplikować tylko na zdrową, nieuszkodzoną owłosioną skórę głowy, zgodnie z poniższymi instrukcjami. Nie należy stosować leku na części ciała inne niż owłosiona skóra głowy. Zalecana dawka: o ile lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować jak opisano poniżej. Dawkę 1ml leku należy nakładać na objętą zmianami powierzchnię owłosionej skóry głowy dwa razy na dobę – rano i wieczorem. Nie należy przekraczać dawki dobowej 2ml, niezależnie od wielkości powierzchni skóry objętej zmianami. Sposób podawania: podanie na skórę (owłosioną skórę głowy). Każde opakowanie zawiera dwa różne aplikatory do pompki rozpylającej: wstępnie zamontowany aplikator do stosowania na dużych powierzchniach, oddzielny aplikator z wydłużoną końcówką przeznaczony do małych powierzchni. Oba aplikatory można zamieniać przez odłączenie jednego aplikatora i zastąpienie go drugim. W celu uzyskania dawki jednorazowej 1ml roztworu wymagane jest 6 rozpyleń aerozolu. Roztwór rozpyla się bezpośrednio na owłosioną skórę głowy w obszarze łysienia. W tym celu należy nacisnąć pompkę sześć razy – po każdym naciśnięciu pompki należy rozprowadzić płyn koniuszkami palców na objętej zmianami powierzchni, unikając w ten sposób wdychania rozpylonej mgły. Po aplikacji leku należy starannie umyć ręce, aby zapobiec przypadkowemu kontaktowi z błonami śluzowymi i oczami. Po użyciu preparatu włosy można ułożyć jak zwykle. Nie należy zwilżać owłosionej skóry głowy przez około 4 godziny po nałożeniu leku, aby go nie wypłukać. Czas trwania leczenia: początek i stopień odrastania włosów są różne u poszczególnych pacjentów – zwykle stosuje się lek dwa razy na dobę, przez okres 2-4 miesięcy. Aby utrzymać efekt, zaleca się dalsze stosowanie, bez przerywania, dwa razy na dobę. Stosowanie leku w większej ilości i częściej nie prowadzi do uzyskania lepszych rezultatów. Istnieje wystarczające doświadczenie kliniczne dotyczące możliwego działania leczniczego w przypadku leczenia przez okres do 48 tygodni. Jeżeli w ciągu 8 miesięcy nie nastąpiła poprawa, należy zaprzestać leczenia.

Producent: Sun-Farm